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《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

2020/5/16

A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

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