2017 年, 按照习近平总书记对食品药品安全提出的“四个最严” 要求, 全国药品不良反应监测体系继续扩大监测覆盖面, 优化预警体系, 夯实企业主体责任, 着力防范药品潜在的安全风险。 相关工作取得新进展: 进一步扩大药品不良反应监测网络覆盖面, 完善药品不良反应监测体系。 基层网络用户数量持续增长, 全国药品不良反应监测网络已有34 万余个药品生产企业、 经营企业和医疗机构注册用户, 可在线实时报送药品不良反应报告。 2017 年全国 98.0%的区县报告了药品不良反应, 较 2016 年增长 0.3 个百分点, 每百万人口平均报告数为 1068 份。 2017 年继续拓展监测技术手段, 与医疗机构合作开展哨点监测, 已建立 60 余家哨点监测平台。 其中 2017 年抗感染药不良反应/事件报告数量排名前 3 位的药品类别是头孢菌素类、 喹诺酮类、 大环内酯类, 排名前 3 位的品种为左氧氟沙星、 阿奇霉素、 头孢曲松, 与 2016 年相比, 排名无变化。 2017 年抗感染药严重不良反应/事件报告数量排名前 3 位的药品类别是头孢菌素类、 喹诺酮类、 抗结核病药, 排名前 3 位的品种是左氧氟沙星、 头孢曲松、 头孢哌酮舒巴坦, 与 2016 年相比, 排名未发生变化。2017 年抗感染药不良反应/事件报告中, 注射剂占 80.1%, 口服制剂占 17.6%, 其他剂型占2.3%, 与药品总体报告相比, 注射剂比例偏高, 与 2016 年的剂型分布基本一致。 严重不 良反应/事件报告中, 注射剂占 81.8%, 口服制剂占 17.6%, 其他剂型占 0.6%, 与药品总体严重报告相比, 注射剂比例偏高, 与 2016 年相比, 注射剂下降了 0.3 个百分点, 口服制剂上升了 0.3 个百分点。
A、常见药品不良反应
B、轻微药品的不良反应
C、新的药品不良反应
D、严重药品不良反应