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为传承发展中医药事业, 推动来源于古代经典名方的中药复方制剂的发展, 国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018 年第 27 号), 明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂申请上市, 以下不符合实施简化注册审批的是( )

2020/5/15

A、功能主治应当采用中医术语表述, 与古代医籍记载基本一致
B、处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C、处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒” 及经现代毒理学证明有毒性的药味
D、适用于防治传染病的古代经典名方

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