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新药的临床前研究，应包括的内容是

2020/5/16

A、推荐临床给药剂量，试制样品的均一性
B、生物等效性试验，确定新的化学结构
C、药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D、不良反应的考察，确保药品的安全性
E、人体安全性评价，多中心临床试验

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